Lenvima®

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樂衛瑪®Lenvima® (藥品學名: Lenvatinib樂伐替尼) 是一種多靶點的標靶藥物,針對性地抑制在血管及癌細胞上不同受體的酪氨酸激酶  ,包括血管內皮生長因子受體(vascular endothelial growth factor receptor,簡稱VEGFR)、纖維細胞生長因子受體(fibroblast growth factor receptor,簡稱FGFR)及血小板衍生生長因子 (KIT和RET) 等,從而阻礙血管增生及癌細胞分裂。
自2016年起,樂衛瑪®現已在香港及全球五十個國家上市。

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適應症

樂衛瑪®適用於  : 

 

  • 分化型甲狀腺癌: 對放射性碘療法效果不佳或已經失效、具進展性、局部復發或已擴散的分化型甲狀腺癌症患者。

  • 腎細胞癌: 與Everolimus合併使用晚期於腎細胞癌的患者,而患者須曾經接受過一種抗血管增生藥物。

  • 肝細胞癌: 不可切除肝細胞癌患者的一線治療藥物。

  • 子宮內膜癌: 與帕博利珠單抗(pembrolizumab) 一併服用,適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化,且不適合根治手術或放射治療,不具有高微衛星不穩定性 (MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)之轉移性子宮內膜癌患者。

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臨床療效

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  • 分化型甲狀腺癌: 在一個研究樂伐替尼對於分化型甲狀腺癌的臨床測試當中,392名患上持續惡化中、耐放射性碘分化型甲狀腺癌的患者獲邀參與研究,並隨機分配至樂衛瑪®治療組和安慰劑使用組。相比之下,服用樂衛瑪®的測試者顯著地出現長逾5倍的無惡化存活期以及超過60%的客觀反應率(腫瘤縮小的比率)。

  • 腎臟細胞癌: 第二期臨床研究中,153名患上手術無法清除、已擴散的腎臟細胞癌患者被隨機分配至三個組別:(1)樂衛瑪® 和依維莫司(everolimus)治療組、(2)樂衛瑪® 治療組、以及 (3)依維莫司治療組。與(3)依維莫司治療組相較之下,(1)樂衛瑪® 和依維莫司治療組有近3倍的無惡化存活期以及客觀反應率(腫瘤縮小的比率)超過40%。再者,一併服用樂衛瑪® 和依維莫司比單獨服用依維莫司能達致更長的整體存活率。

  • 肝細胞癌: 在REFLECT的第三期國際臨床研究中,有954位無法切除腫瘤且未接受過其他治療的患者參與,以傳統標靶藥Sorafenib為對照組,評估 樂衛瑪®治療肝細胞癌的療效8:
    結果顯示,在整體存活期方面樂衛瑪®治療組不遜於索拉非尼治療組。在無惡化存活期方面,樂衛瑪®治療組比索拉非尼治療組延長逾1倍,客觀反應率則高逾3倍。此外,樂衛瑪®與索拉非尼相比,更有助延遲生存質量(QoL)的下降。對於華人肝癌患者群組(包括中國、台灣和香港),接受樂伐替尼治療比索拉非尼能延長整體存活期多50%。

  • 子宮內膜癌: 在第二期臨床研究中,108名曾經在任何臨床情況下接受過最少一次全身性治療後病情惡化的轉移性子宮內膜癌患者獲邀參與研究。患者接受每日口服樂衛瑪®,並與每 3 週靜脈輸注 一次的帕博利珠單(pembrolizumab)併用。當中94位腫瘤不具有高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(dMMR)的患者中,客觀反應率為38% ,治療反應持續時間多於6個月的比率達69%。 
     

藥物劑量及用藥

​樂衛瑪®是一種口服藥物,每天同一時間服用。 醫生應根據病人腎臟及肝臟功能的受損程度和不同適應症以處方合適的劑量。


無法整顆吞服的患者,可以將膠囊溶解於小杯液體後服用。請把大約一湯匙的水或蘋果汁倒入杯中,然後放入膠囊 ( 膠囊毋需打開或壓碎 ),將膠囊靜置於液體中至少 10 分鐘,飲用前再攪拌至少 3 分鐘。飲用後,再加入等量 ( 一湯匙 ) 的水或蘋果汁於杯中,混勻後飲完剩餘的液體。
醫生可以視乎與療程相關的不良反應和個別病人的承受程度調整劑量。詳情請參閱完整的樂衛瑪®安全及處方資訊。
 

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劑型及包裝

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樂衛瑪®有4毫克和10和毫克劑量的膠囊。


每盒有二十枚以吸塑包裝的4毫克或10毫克膠囊。

禁忌

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暫時未有對樂衛瑪®Lenvima®的禁忌。

警告及注意事項

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如果病人出現以下狀況,使用樂衛瑪®前須特別注意:

  • 對樂衛瑪®的任何一種成分有過敏現象

  • 高血壓

  • 心臟疾病

動脈栓塞相關 (包括中風、心臟病發作、視覺忽然變得模糊等) 病歷

  • 正在服用會引致QT間期延長之藥物和有先天性QT間期延長疾病

  • 腎衰竭或腎功能受損、蛋白尿或肝中毒的病歷

  • 曾經有過胃穿孔、腸穿孔,或是腸胃道曾經有不正常的廔管形成

  • 任何異常或持續的流血症狀、傷口未能癒合的問題

  • 正在懷孕或計劃懷孕

  • 正在哺乳或計劃哺乳 

  • 肚瀉

  • 低血鈣

  • 甲狀腺功能不正常/壓抑促甲狀腺激素失效

  • 進行非緊急手術前至少一星期應暫停服用樂衛瑪®

  • 完成主要手術後至少兩星期及直至傷口癒合情況良好後,才可服用樂衛瑪®

不良反應

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腹瀉、食慾不振、噁心、嘔吐、胃部不適、口腔炎及口瘡、乏力/疲勞、關節痛、肌肉痛、口乾、頭痛、紅疹、潮紅、發癢、聲嘶、高血壓、蛋白尿、手足綜合症、流血、動脈栓塞、心臟功能受損、肝功能異常、腎衰竭或功能受損、腸胃穿孔或有不正常的廔管形成、可逆性後腦部白質病變症候群、心臟衰竭、心率不正、嗜中性白血球減少症、感染、低血鈣症、甲狀腺激素水平改變及傷口癒合遲緩。
病人出現副作用時,請因應情況調整治療方式或劑量,詳情請參閱完整的樂衛瑪®安全及處方資訊。

儲存方法

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儲存於30℃以下。存放於原裝的吸塑包裝,以避免藥物接觸濕氣。
詳情請參閱完整的樂衛瑪®安全及處方資訊。

https://www.liverjourney.hk/tc/home#contact

關愛基金醫療援助項目

樂衛瑪®Lenvima®為其中一種獲關愛基金醫療援助項目資助之藥物。想了解更多這個計劃,請到: 

https://www.ha.org.hk/visitor/ha_visitor_index.asp?Content_ID=206049&Lang=CHIB5

聖雅各福群會藥物資助計劃

聖雅各福群會惠澤社區藥房推出「Lenvatinib (LENVIMA) (樂伐替尼/樂衛瑪)藥物資助計劃」,幫助有需要的甲狀腺癌、肝癌、腎癌患者以折扣價錢購買藥物Lenvatinib (LENVIMA)。想了解更多這個計劃,請到: 

https://charityservices.sjs.org.hk/charity/pharmacy

參考資料:

1. LENVIMA® Product Information.

這是衛材(香港)有限公司的網站。本網站僅供香港居民使用。此網站包含的健康信息僅用於教育目的,並非旨在取代與專業醫護人員的討論。考慮到患者的獨特情況,所有關於患者護理的決定都必須由專業醫護人員進行。